国药会[2007]20号

各有关单位：

为进一步规范药物临床试验机构的管理，提高药物临床试验设计水平，确保药物临床试验数据的准确性与科学性，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心与中国药学会将于2007年4月25日—27日在北京联合举办“全国药物临床试验机构资格认定高级培训班”，现将有关事宜通知如下：

一、培训内容：

本次培训班的主要内容有：药物临床试验的监督管理、药物临床试验的质量控制、药物I期临床试验的设计、药物II、III期临床试验的设计、药物临床试验的伦理问题、药物临床试验标准操作规程（SOP）的制定及实施、药物临床试验不良事件、药物临床试验与统计学、药物临床试验的监查等内容。

二、         培训对象：

药物临床试验机构管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员，伦理委员会的成员；制药企业、药物研究院（所）的药物临床试验申办者和监查员。

三、证书与学分：

参加本次培训班的代表，考试合格将授予国家食品药品监督管理局药品认证管理中心与中国药学会颁发的培训证书，同时授予中国药学会继续药学教育Ⅰ类学分6分。

四、培训时间和地点：

时间：2007年4月24日报到，25-27日培训；

地点：北京-京东宾馆；电话（总机）：010-66737229  64001155；

地址：北京市东直门内海运仓1号。

五、会议收费：

本次培训班收取培训费、资料费、会议期间午餐费等会议费用共1300元，可通过邮局或银行汇款或报到时交纳；会议负责安排代表食宿，食宿费自理。

户  名：中国药学会        开户行：中国银行总行

帐  号：00134308091001

为了便于宾馆预留会议价格客房，需要住宿的代表请务必在参会回执中注明住宿时间。

六、报名方式：

请参会代表尽快将回执表（附件1）于2007年4月24日前传真或发电子邮件至中国药学会继续教育与科普部。本通知相关事宜可查询国家食品药品监督管理局药品认证管理中心网站http://www.ccd.org.cn和中国药学会网站 http://cpa.org.cn。

通讯地址：北京市建外大街四号建外SOHO九号楼18层1802号，邮编：100022；

联 系 人：郭海英、周颖玉

电    话：（010）58699275/76/78/79/80转815/817，58699126

传    真：（010）58699126

邮    箱： cpajxjy@sina.com ，jxjy@cpa.org.cn

 附件：1、课程设置

       2、报名回执表

3、京东宾馆地理位置图、乘车路线

                                   二ОО七年四月二日