国药会[2009]19号
关于举办药物临床试验人员高级研修班的通知
各有关单位:
由中国药学会、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合举办的“药物临床试验人员高级研修班”定于2009年4月10日至12日在湖南省肿瘤医院举办。本次研修班由中国药学会科技开发中心承办。现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
通过本次研修班的学习,各位学员将进一步明确药物临床试验中的伦理问题,加深对药物临床试验监督管理、药物临床试验与统计学、药物临床试验的质量控制等方面问题的理解,扎实掌握Ⅱ、Ⅲ药物临床试验设计要点的国内外最新研究成果。
二、培训对象
药物临床试验机构管理人员、各专业科室负责人和临床研究人员,伦理委员会的成员;制药企业、药物研究机构的药物临床试验申办者和监督员。
三、培训时间和地点
时间:2009年4月10-12日,9日代表报到。
报到地点:美林银谷茉莉花大酒店
地址:长沙市金星大道美林银谷茉莉花大酒店
电话:0731-8229999(酒店前台),13786171321(蒋云)
培训地点:湖南省肿瘤医院
地址:长沙市桐梓坡路283号
电话:0731-8651669,0731-8651269, 13549680713(李坤艳)
乘车路线:长沙黄花机场→机场大巴→长沙民航酒店→的士至湖 南美林银谷茉莉花国际酒店; 长沙火车站→118路公交车→预制场站→转乘301路→卫技新村站→美林银谷茉莉花国际酒店。
四、继续教育学分与证书
参加本次研修班的代表,将获得中国药学会继续药学教育Ⅰ类学分6分。同时获得中国药学会颁发的《药物临床试验人员高级研修班培训证书》。
五、会议费用
本次研修班收取培训费、资料费等费用共1200元,可通过银行汇款(汇款注明“GCP培训”)或报到时交纳。会议统一安排代表住宿,费用自理。
户 名:中国药学会 开户行:中国银行总行
账 号:00134308091001
六、报名方式
请参会代表尽快将回执表(附件2)于2009年4月7日前传真或发电子邮件至中国药学会。
七、联系方式
联系人:郭海英 周颖玉
电 话:010-58699280/79/78-817
传 真:010-58699126
E-mail: jxjy@cpa.org.cn
地 址:北京市朝外大街建外SOHO九号楼18层1802 室。
邮 编:100022
附件:1、课程安排
2、药物临床试验人员高级研究班报名回执表
二○○九年三月二十三日
主题词:药物临床试验 研修班 通知
抄送:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
中国药学会科技开发中心
中国药学会 2009年3月19日印发
共印1200份
附件1:
课 程 安 排
日期 | 时 间 | 课程或安排 | 主 讲 |
4月 10日 | 8:30-10:00 | 药物临床试验的监督管理 | 曹彩 原副主任 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 |
10:15-12:00 | 药物临床试验与统计学 | 范军铭 主任药师 河南省中医药研究院副院长 | |
12:00-13:30 | 午餐 |
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14:00-16:00 | Ⅱ、Ⅲ药物临床试验设计 要点 | 洪明晃 教授 中山大学肿瘤医院鼻咽癌科主任 | |
16:15-17:30 | 药品上市后的再评价 | 李焕德 主任药师 中南大学湘雅二医院临床药学教研室 | |
4月 11日 | 8:30-10:30 | 药物临床试验的伦理问题 | 单渊东 教授 北京协和医院 |
10:45-12:00 | I期临床试验设计要点 | 崔一民 主任药师 北京大学第一医院药剂科 | |
12:00-13:30 | 午餐 |
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14:00-17:30 | 药物临床试验的质量控制 | 熊玉卿 教授 南昌大学医学院临床药理研究所 | |
4月 12日 | 8:30-10:30 | 药物临床试验机构复查 | 李见明 处长 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 |
附件2:
药物临床试验人员高级研究班报名回执表
姓 名 |
| 性 别 |
| 职 务 |
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工作单位 |
| 职 称 |
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通讯地址 |
| 邮 编 |
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联系电话 |
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电 话 |
| 传 真 |
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是否需要住宿 | 是 | 否 | ||||
备 注 |
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请用正楷填写,并于4月7日前传真或发E-mail至中国药学会。
报到时请携带一寸照片两张。
联系人:郭海英、周颖玉
电 话:010-58699280/79/78-817 传 真:010-58699126
E-mail: jxjy@cpa.org.cn ,cpajxjy@sina.com